智飞生物(300122.SZ)四价重组诺如病毒疫苗获批临试

互联网快讯：五月末，【】公司旗下全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司成功迎来重大突破。其研发的“四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）”正式获得国家药品监督管理局的药品临床试验许可。这一重要通知书的编号为CXSL1900020及CXSL1900021，标志着该疫苗即将进入临床试验阶段。公司正积极响应，准备依照通知书的要求迅速启动相关试验。

诺如病毒是一种不容小觑的病原体，它已成为全球范围内急性胃肠炎爆发的主要源头，更是食源性疾病中最常见的非细菌性致病原因。急性病毒性胃肠炎，就是由这种病毒引发的胃和肠道炎症，常见症状包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛和腹胀等，还可能伴随发热、乏力及肌肉疼痛等全身症状，多发生在秋冬季节。

在全球，诺如病毒引起的急性胃肠炎占比约为五分之一。据研究结果推测，在我国这一比例也达到了约20%，而在5岁以下儿童中，发病率更是高达每百人年中有15.6人感染。随着社会经济和卫生条件的改善，虽然细菌和寄生虫感染得到控制，但感染性腹泻的病原已经逐渐转向病毒。特别是诺如病毒，有取代轮状病毒成为病毒性急性胃肠炎首要致病原的趋势，这已引发全球的高度关注。

此次获得许可的疫苗，是一款采用基因工程技术制作的病毒样颗粒（VLP）疫苗，也是目前获得临床许可价次最高的多价诺如病毒疫苗。理论上，它的预防效果可达80-90%，对于诺如病毒感染及其引发的急性胃肠炎具有广泛的预防作用。

对于【】公司而言，这一疫苗研发的顺利推进，将极大地丰富其病毒类疫苗产品线，有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展。一旦该疫苗成功上市，将无疑增强公司的长期盈利能力，为公司的未来发展注入新的活力。这不仅是对公司科研实力的一次重要验证，更是对全球公共卫生事业的一次重要贡献。