绿叶制药(02186.HK)：FDA受理精神分裂症及双相情感障碍治疗药物R

在五月末的一个阳光明媚的日子，绿叶制药（股票代码：02186.HK）向全世界宣布了一个激动人心的消息。就在2019年5月29日，他们的创新药物制剂Rykindo?（LY03004）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查通过，并正式受理了其新药申请。这是中国医药行业在FDA受理创新药物制剂方面的一大突破。

Rykindo?是一种为每两周注射一次的缓释微球肌肉注射制剂，用于治疗精神分裂症及双相情感障碍一型。此次推出的剂量包括每瓶含有12.5毫克、25毫克、37.5毫克及50毫克的利培酮。这一药物的研发对于绿叶制药来说是一个重要的里程碑，使他们在美国市场的上市目标更近了一步，也为美国的精神分裂症和I型双相情感障碍患者带来了另一种治疗选择。

作为一种注射药物，Rykindo?有望改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性，并简化精神分裂症的疗程。与传统的口服药物相比，Rykindo?只需每两周注射一次，大大提升了患者的用药便利性。而且，患者接受Rykindo?注射后三周毋须再服用口服制剂，这无疑是给患者带来了极大的福音。Rykindo?还能更快地达到稳态血药浓度，为患者带来更好的治疗效果。

精神分裂症是一种严重的精神类疾病，全球有超过2100万人受到其困扰。而双相情感障碍一型，也是一种影响情绪的脑部疾病。绿叶制药针对这两种疾病的药物研发一直备受关注。现在，随着Rykindo?的FDA新药申请的受理，公司离为这些患者带来更有效的治疗选择又近了一步。

除了Rykindo?，绿叶制药还有多个中枢神经系统的在研项目，如注射用罗替戈汀缓释微球LY03003（关于帕金森氏症）、安舒法辛缓释片LY03005（关于抑郁症）等。这些项目不仅在中国进行研发，也在美国、欧洲和日本等全球战略市场同步推进。这些在研产品的注册进展良好，未来有望在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。

作为一家在中枢神经系统治疗领域有着深厚实力的制药公司，绿叶制药的产品已经覆盖全球80个以上国家及地区。未来，随着更多创新药物的上市，公司将继续为全球患者提供更好的治疗选择，为人类的健康事业做出更大的贡献。