海普瑞盘中涨近6%，三期新药AR301进展更新

获悉，海普瑞（股票代码：002399）近日发布重要公告，其控股子公司瑞迪生物研发的全人源单克隆抗体药物AR-301取得重要进展。日前，瑞迪生物收到通知，其AR-301的III期药品临床试验补充申请已得到中国国家药品监督管理局的批准。这一消息一经公布，公司股价迅速反应，盘中一度上涨近6%，截至发稿时，股价上涨4.74%，报11.48港元，成交额达1257.88万港元。

公告透露，AR-301作为全球领先的创新药物，已经获得美国食品和药品管理局（FDA）的快速审评资格认定以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。目前，该药物正处于关键的III期全球多中心临床试验阶段。早在2019年7月，AR-301的III期药品临床试验申请就已获得国家药品监督管理局的批准，随后同步在美国、欧洲等地区开展III期临床试验。

作为全球多中心临床试验（MRCT）的一部分，瑞迪生物在中国启动了AR-301的III期临床试验。经过严格的筹备工作，于2020年第四季度开始招募患者。此次补充申请的获批，进一步表明AR-301的临床实验正按计划稳步推进。这不仅彰显了瑞迪生物在生物医药领域的研发实力，也为全球患者带来了福音。这一重大进展标志着AR-301距离上市及广泛应用又近了一步，有望为全球抗击相关疾病提供新的有力武器。海普瑞及瑞迪生物的持续努力和突破令人期待更多后续进展。