绿叶制药(02186)宣布创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林
炒股技术 2025-05-24 04:15www.chaogum.com股票走势
绿叶制药(02186)日前宣布,其创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国成功完成了前列腺癌的III期临床研究。
这项研究是一项严谨、开放的阳性药物对照试验,采用非劣效设计,旨在评估LY01005在治疗前列腺癌患者时的连续肌肉注射给药的有效性及安全性。经过连续三个月的治疗,临床数据显示,LY01005在剂量为每28天肌肉注射一次的情况下,以3.6mg的剂量能够有效地控制前列腺癌患者的睾酮至去势水平。其治疗效果与对照药物相比,达到了非劣效标准。LY01005在注射部位的不良反应明显减轻,患者顺应性显著提高,其他不良事件发生率与对照药物相似,安全性特征稳定,整体临床耐受性良好。
LY01005是绿叶制药集团自主研发的一种新型微球制剂,采用集团自主研发的微球注射技术制成。这种制剂是一种醋酸戈舍瑞林缓释微球,属于促性腺激素释放激素激动剂类药物。与传统的药物相比,LY01005最大的优势在于其肌肉注射的频率大幅降低,每月仅需注射一次,极大地提高了患者的治疗顺应性。
绿叶制药集团对LY01005的临床表现充满信心,并计划基于此次前列腺癌的III期临床结果,在中国提交上市申请。该集团的乳腺癌III期临床实验也正在中国同步进行。我们期待这一创新药物能够为更多患者带来福音,为前列腺癌和乳腺癌的治疗领域注入新的活力。
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