开拓药业(09939.HK) GT20029(ARPROTAC)中国I期临床试验

开拓药业-B（09939.HK）欣然宣布，其研发的新药GT20029中国I期临床试验已经成功启动，首批受试者已经完成入组并开始接受给药。

这项临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，旨在全面评估GT20029（包括凝胶和酊两种形式）在健康受试者中单次和多次外用局部给药的安全性、有效性及药代动力学特征。

GT20029是由集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体“PROTAC”平台诞生的首款雄激素受体“AR”化合物。据公司董事所悉，这款药物是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物，标志着外用药物研发领域的一大突破。

作为一款创新的外用药物，GT20029的独特之处在于它能在局部产生疗效，同时大大减少药物在人体内的暴露，从而提高治疗的安全性和效率。值得一提的是，GT20029的潜力得到了全球监管机构的认可。在2021年4月和7月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）分别批准了GT20029进行临床试验，用于治疗雄激素性脱发和痤疮。

此次临床试验的成功启动，无疑为GT20029的未来开发和应用铺平了道路。我们期待GT20029能在临床研究中表现出优异的疗效和安全性，为雄激素性脱发和痤疮患者带来福音。此次试验也是开拓药业在药物研发领域实力的体现，展示了公司在创新药物研发方面的决心和实力。