药明巨诺(02126.HK)骨髓瘤药物获药监局临床试验许

药明巨诺（股票代码：02126.HK）宣布了一项重大进展，其研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法JWCAR129，针对复发或难治性多发性瘤的临床试验申请，已经获得了中国权威药品监管机构——国家药品监督管理局的默示许可。

多发性瘤（MM）是一种恶性血液肿瘤，其特点在于浆细胞的过度增殖。尽管现有的治疗手段可能使疾病得到缓解，但复发的情况屡见不鲜。早期多发性瘤的患者可能并未出现明显的症状，但随着疾病的进展，大多数患者会出现骨功能障碍、贫血、高血钙、肾功能减退等症状，甚至可能出现感染等严重并发症。

对于在标准疗法（包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂）治疗后复发的患者，现有的治疗方案显得捉襟见肘，预后情况不容乐观。这类复发/难治性瘤（R/R MM）领域存在着巨大的未被满足的临床需求。

药明巨诺的JWCAR129疗法的研发成功，为这一领域的病患带来了全新的希望。作为一种创新的细胞疗法，JWCAR129有望为那些经过标准治疗仍无法控制病情的病患提供新的治疗选择。此次获得药品监管机构的默示许可，标志着这一疗法的研究进入了一个新的阶段，有望为病患带来更为有效的治疗手段。此次的突破不仅是药明巨诺的一大里程碑，也为多发性瘤的治疗领域注入了新的活力。