复星医药(02196.HK)子公司制剂生产线通过美国FDA现

炒股软件 2025-05-24 09:39www.chaogum.com股票走势

互联网新闻,7月15日发布——复星医药(股票代码:600196,香港交易所代码:02196.HK)近日宣布了一则重要消息。其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司刚刚完成了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP现场检查。这次检查是在2019年5月6日至5月10日进行的。

这次检查的焦点集中在江苏万邦的制剂五车间。该车间的主要产品——孟鲁司特钠片,作为江苏万邦受托生产的产品,其片剂设计年产能高达20亿片。为了顺利迎接这次认证,公司累计投入了约人民币29万元(未经审计)。

经过严格的现场检查,复星医药自豪地宣布,江苏万邦的制剂五车间成功达到了美国FDA的cGMP标准。这意味着孟鲁司特钠片可以进行商业生产,并且产品质量符合美国市场的严格要求。这对于复星医药来说,无疑是一次重要的里程碑。

公司也指出,虽然这次认证通过对于公司发展具有积极意义,但并不会对集团现阶段的业绩产生显著影响。复星医药将继续致力于提高产品质量和生产效率,以满足国内外市场的需求,并为患者提供更多高质量的医疗产品。

此次认证的成功,进一步证明了复星医药在制药行业的实力和承诺。我们期待复星医药在未来继续发挥其领导地位,为全球患者带来更多的福音。

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