君实生物(01877)：JS012注射液临床试验申请获批准

【重磅新闻】近日，(01877)公司收到国家药品监督管理局的喜讯，《药物临床试验批准通知书》核准签发，JS012注射液（项目代号“JS012”）的临床试验申请正式获批。

这款备受瞩目的JS012注射液，其独特的活性成分——重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体，能够精准靶向Claudin18.2靶点。通过抑制相关信号通路，激活抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）及补体依赖的细胞毒性（CDC），以强大的抗癌力量，拟对晚期恶性肿瘤如胃癌及癌进行治疗。

Claudin蛋白，作为细胞紧密连接的关键分子，家族中已有27个成员被发现。其中的Claudin18.2，更是在人体组织中展现出独特的表达模式。这一蛋白亚型，仅在分化的胃粘膜上表皮细胞上表达，而不作用于胃干细胞。更为引人注意的是，在多种原发性恶性肿瘤，如胃癌、癌等及其转移灶中，Claudin18.2出现了异常激活和过度表达。

由于Claudin18.2在正常组织中的表达具有高度特异性，并且在多种癌症中的激活表达，使其成为极具潜力的抗癌靶点。值得一提的是，至此次公告发布之日，国内外尚无针对这一靶点的同类产品获得上市批准。

此次JS012注射液的临床试验获批，标志着(01877)公司在抗癌药物研发领域取得了重大突破。我们期待JS012注射液在未来的临床试验中表现出色，为无数癌症患者带来福音，助力人类健康事业的持续发展。