阿斯利康(AZN)的Orpathys在中国获得有条件批准用于

凤凰网港股报道，阿斯利康（AZN）与HUTCHMED公司共同研发的Orpathys（又称savolitinib）已在中国获得监管部门有条件批准，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一批准源于中国国家医药产品管理局药物评价中心指定的优先审评流程，充分表明了这款口服、强效、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂在全球范围内的研发价值。

对于具有MET 14外显子跳变的NSCLC患者来说，Orpathys的获批无疑为他们提供了新的治疗选择。这些患者在先前的系统治疗后出现病情进展或无法接受化疗，长期以来面临着极大的医疗需求。Orpathys的研发和应用，正是对这些患者需求的有力回应。

国家医药管理局的批准决定基于一项在中国进行的II期临床试验结果。该试验专门针对具有这种突变的NSCLC患者（包括PSC亚型患者）进行。试验结果显示，Orpathys在单臂环境下就展现出了显著的抗肿瘤活性，其疗效在独立审查时得到了确认。根据主要终点的客观反应率及其疾病控制率的评估，Orpathys表现出了强大的治疗效果。

此次批准的附加条件是需要成功完成对该患者群体的确认性试验。这不仅体现了监管部门对药品安全的严格要求，也为Orpathys未来的市场应用提供了更加坚实的支撑。随着确认性试验的完成，Orpathys有望为更多患者带来福音，成为治疗非小细胞肺癌领域的一颗璀璨新星。