京新药业(002020.SZ)：“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”获注册申请

互联网新闻，6月14日 —— 近日，（代码：002020）（代码：002020.SZ）旗下子公司杭州京瑞医药科技有限公司喜讯传来，其提交的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”注册申请正式获得国家药品监督管理局受理。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是一种重要的可逆气道阻塞性气道疾病治疗药物，适用于成人和儿童哮喘患者，尤其适合那些需要接受长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗但仍出现症状的患者。此药品的原研开发公司为葛兰素史克，商品名“舒利迭”自2001年进入中国市场以来，一直表现出强劲的销售业绩。据米内网终端数据显示，仅在2017年，舒利迭的销售额就达到了约14.2亿元。值得一提的是，该药品的专利保护期已过。

值得一提的是，杭州京瑞医药科技有限公司并不只是简单地引进这一药品。他们负责国内进口注册的药品还包括由土耳其努泰克吸入药物工业和贸易股份公司仿制开发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。这一仿制药品有两种规格，已获得英国、冰岛等欧盟国家的上市许可。杭州京瑞不仅成功取得该药品的中国市场独家经销权，还将面临一系列审查，如专业审评、生产现场检查和临床现场核查等。只有在通过所有这些审查后，才能获得药品进口注册批件，使产品正式上市。

尽管沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的注册申请已获受理，但公司及其控股子公司近期的业绩并不会因此受到影响。根据相关注册法规，该产品的审评所需时间和结果均存在不确定性。尽管如此，杭州京瑞医药科技有限公司仍在为产品的最终上市付出努力，并积极面对未来可能的市场挑战。

这是一个充满希望和潜力的药品，对于公司和广大患者来说都是一个好消息。我们期待这一药品能够顺利通过所有审查，尽快上市，为更多患者带来福音。