白云山(00874)分公司的头孢拉定胶囊通过仿制药一
手机炒股 2025-05-30 01:41www.chaogum.com股票走势
白云山(股票代码:600332、00874)旗下子公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》。通知书中指出,其生产的头孢拉定胶囊(规格为0.125g和0.25g)已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山制药总厂的头孢拉定胶囊自1992年1月正式在国内上市以来,一直深受消费者信赖。在2020年12月24日,该药品向国家药品监督管理局递交了一致性评价申请,并于次年1月21日获得受理。头孢拉定作为第一代头孢菌素类抗生素,能够有效治疗敏感菌引起的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染以及皮肤软组织感染等疾病。
经过长时间的努力和投入,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已经投入了约人民币533.89万元的研发费用(未经审计)。在2021年度,该药品的销售收入为人民币738.78万元,虽然仅占白云山制药总厂当年营业收入的0.23%,但在本公司年度营业收入中也占据了0.01%的份额。
此次白云山制药总厂的头孢拉定胶囊成功通过一致性评价,无疑将大大提升该药品的市场竞争力。这不仅证明了白云山制药总厂在药品研发和生产上的实力,也将为消费者提供更多优质、高效、安全的用药选择。期待未来,白云山制药总厂将继续致力于研发和生产更多优质药品,为公众健康做出更大的贡献。
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