传奇生物：实体瘤CART临床试验申请获美国FDA批准

在美丽的六月三日，传奇生物于美国新泽西州的萨默塞特宣布了一个激动人心的消息。经过不懈努力，该公司向美国食品药品管理局（FDA）提交的临床试验申请（IND）已经获得批准，将开展针对新药LB1908的I期临床试验。

LB1908是一款具有创新性的药物，它采用高亲和力VHH抗体，能够精准地靶向Claudin 18.2这一紧密连接蛋白。这种蛋白在复发性或难治性胃癌、食管癌（包括胃食管连接部）以及癌的患者中广泛表达。传奇生物正致力于开发LB1908的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，以治疗这些癌症患者。

这次获批的I期多中心临床研究，旨在评估LB1908的安全性和耐受性。研究将分为剂量递增和剂量扩大两个阶段，旨在找到推荐的二期治疗剂量，并初步评估其疗效。对于那些癌症细胞中Claudin 18.2高表达的患者，他们将有机会参与到这项研究中来。值得一提的是，除了美国，一项由中国研究者发起的评估LB1908治疗晚期胃癌的I期临床试验也在中国同步进行（NCT04467853）。

该消息来源于权威的中证网，作者董安琪。这一重大进展标志着传奇生物在癌症治疗领域的研发取得了重要突破，也表明了其在全球生物医药领域的领导地位。我们期待着LB1908的临床试验结果，希望能为那些正在与癌症斗争的患者带来生的希望。